Skrevet af Bohemé fra Euroinvestor. Link til artiklen: http://www.euroinvestor.dk/debat/post-59486-266771-2905042/saafremt-fda-holder-sin-tidsplan-skal-astellas-inde-velo

Såfremt FDA holder sin tidsplan skal Astellas indenfor et par uger modtage besked om deres once daily udgave af Tacrolimus vil blive godkendt i USA eller ej. Hvorvidt det sker, er et åbent spørgsmål. De fleste vil have en godkendelse som det mest sandsynlige, men […]

Skrevet af Bohemé fra Euroinvestor. Link: http://www.euroinvestor.dk/debat/post-59486-266594-2901523/som-ventet-offentliggjorde-veloxis-resultaterne-fr-velo

Som ventet offentliggjorde Veloxis resultaterne fra deres 3002 LCP-Tacro studie i de novo nyretransplanterede patienter inden udgangen af første halvår, mere eller mindre nøjagtig 3 måneder efter den sidste patient i studiet var afsluttet.

Resultaterne var særdeles gode, og med mindre der fremkommer noget helt uventet, […]

Veloxis Pharma meddelte i sidste uge, at de havde indsendt deres registreringsansøgning (MAA) til EMA. Denne indsendelse har været undervejs længe, så det er positivt man nu har opnået de nødvendige stabilitetsdata. Indsendelsen er sket på baggrund af 3001 studiet.

Veloxis afventer stadig indenfor de næste 1-2 måneder data fra 3002 de novo studiet der […]